一、纯化水设备概述
又称纯化水制取装置亦或纯化水机,是对制药用水产品有直接影响的系统,属于GMP关键系统。多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
二、纯化水设备的工艺流程
上海步恒纯化水设备的主要制备工艺有两种:1、原水箱→原水泵→砂滤器→碳滤器→软化器→保安滤器→一级高压泵→一级RO组件→PH装置→二级高压泵→二级RO组件→纯化水储罐→输送泵→紫外线灯→除菌滤器→用水点2、原水箱→原水泵→砂滤器→碳滤器→软化器→保安滤器→高压泵→PH装置→RO膜装置→EDI装置→-纯化水储罐→输送泵→紫外线灯→除菌滤器→用水点
三、纯化水设备的杀菌系统
A、 氧和紫外线有序结合用于消毒/灭菌。臭氧是一种强氧化剂,它的氧化能力在天然元素中仅次与氟,位居第二。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏细胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显著的效果。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和清除臭氧的残留。
B、 循环回流以防止细菌滋生。在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,在节假日或晚间不用水时;纯化水罐水满时;出水电导率超标时,各系统内的水保持一定的程度的循环,必要时再辅以紫外或臭氧/紫外杀菌以防止细菌滋生。
四、纯化水设备的应用范围
上海步恒纯化水设备广泛应用在以下行业纯化水需求的生产过程中:
1.制备注射用水(纯蒸汽)的水源
2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤
3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗
4.非无菌药品的配料
5.非无菌药品的原料精制
6.化妆品的生产及器具清洗
7.动、植物细细胞培养用水
8.各种医疗用生化仪、分析仪、血液透析仪用水
9.分析试剂及药品配置稀释用水
10.生理、病理、毒理学实验用水
11.医院、医药制剂室及中心实验室用纯化水和高纯水
12.原子吸收光谱用水
13.各种高效液相色谱、离子色谱用水
14.其他各种实验室用水和医药用水。